产品名称(中文) | 人工骨粉富瑞密骨骼填補顆粒 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由60%的羟基磷灰石和40%的β-磷酸三钙组成,为多孔性产品。产品为γ射线辐射灭菌,有效期为3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于非承重的骨缺损部位,用于填补位于四肢骨、脊柱、骨盆和颅骨的缺损及裂隙。 |
型号规格 | FM-01、FM-02、FM-05、FM-08、FM-10、FM-15、FM-20 |
注册证编号 | 国械注许20163460079 |
注册人名称(中文) | 和康生物科技股份有限公司生医产品厂 |
注册人住所 | 新北市五股区五权八路17号2楼、3楼 |
生产地址 | 新北市五股区五权八路17号2楼、3楼 |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-09-14 |
有效期至 | 2021-09-13 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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