| 产品名称(中文) | 可吸收性骨固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由可吸收性骨板和可吸收性骨螺钉构成。组成材料为聚乳酸(PLA)，含有L-乳酸和D,L-乳酸。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于颅面部骨骼的重建和创伤治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注许20153460148 |
| 注册人名称(中文) | 维纲生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中国台湾省新北市三重区兴德路111之6号1楼 |
| 生产地址 | 中国台湾省新北市三重区兴德路111之7号1-2楼 |
| 代理人名称 | 北京市睿思博研科技开发有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年6月20日同意更正代理人住所内容，2015年10月10日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-10-10 |
| 有效期至 | 2020-10-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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