| 产品名称(中文) | 血糖仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rightest POCT Blood Glucose Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血糖仪由外壳、电路板、LCD屏幕、传输底座、操作软件、电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本血糖仪用于定量检测指尖与其他采血部位(手掌及手臂)毛细血管及动脉、静脉与新生儿全血的血糖值,仅供医院专业医护人员检测病患血糖值。 |
| 型号规格 | GM700 Pro |
| 注册证编号 | 国械注许20162400050 |
| 注册人名称(中文) | 华广生技股份有限公司大庆厂 |
| 注册人住所 | 台中市南区大庆街2段100号 |
| 生产地址 | 台中市南区大庆街2段100号 |
| 代理人名称 | 华广生物科技(深圳)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-06 |
| 有效期至 | 2021-05-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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