| 产品名称(中文) | 钢缆系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Control Cable System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由袖套和带袖套缆线组成。由化学成分及力学性能符合ASTM F90标准要求、显微组织符合YY/T 0605.5标准要求的锻造钴铬钨镍合金制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在一般矫形修复中用作环装固定装置。这其中包括：骨骼的断端强化固定，大转子复位，以移植方式进行的长骨骨折固定，髌骨骨折固定。 |
| 型号规格 | 173918000 CONTROL CABLE钴铬钼袖套 1.8173928000 CONTROL CABLE带袖套缆线 |
| 注册证编号 | 国械注进20163464846 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 注册人住所 | PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA |
| 生产地址 | PO Box 988, 700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46581-0988, USA |
| 代理人名称 | 强生（上海）医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年4月6日同意更正产品名称内容，2016年11月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-04-06 |
| 有效期至 | 2021-11-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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