| 产品名称(中文) | 腰椎融合器 艾斯普高分子複合材料腰椎融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T0660标准要求的PEEK OPTIMA LT1 聚醚醚酮材料制成,含有由符合ISO13782标准要求的钽金属材料制成的不透X-射线的显影标记。辐照灭菌包装,灭菌有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于第二腰椎至第一骶椎椎间盘退变的脊椎后路手术，如椎间盘摘除减压、神经孔扩大成型等;脊柱二次手术或脊柱不稳定施行椎间隙融合固定手术;腰椎间隙狭窄或假性关节病变以及脊柱椎体滑脱、峡部骨折或退化造成不稳定,经使用椎弓根钉固定后的椎间隙填充融合用。 |
| 注册证编号 | 国械注许20163460019 |
| 注册人名称(中文) | 冠亚生技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市内湖区瑞光路358巷30弄1号11楼 |
| 生产地址 | 台北市内湖区洲子街50号 |
| 代理人名称 | 杰展医疗器材(厦门)有限公司 |
| 代理人住所 | 杰展医疗器材(厦门)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-08 |
| 有效期至 | 2021-03-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
