| 产品名称(中文) | 椎间融合器“全合”頸椎椎間融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T0660标准要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成，含有由符合ISO 13782标准要求的不透X-射线的纯钽材料制成的显影标记。辐照灭菌包装,灭菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品经由颈椎前方植入,提供椎体稳定与支撑功效,促进脊椎融合。 |
| 注册证编号 | 国械注许20163460011 |
| 注册人名称(中文) | 全合生医科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 新北市五股区中兴路一段8之3号 |
| 生产地址 | 台北县五股乡中兴路一段8之3号 |
| 代理人名称 | 珠海市造鑫企业有限公司 |
| 代理人住所 | 珠海市香洲前山福溪工业区11之一厂房 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-05 |
| 有效期至 | 2021-02-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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