| 产品名称(中文) | 髋关节假体（非骨水泥型）--髋臼杯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | LINK Cementless Hip Prostheses CombiCup SC |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品基体部分由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面为纯钛和羟基磷灰石双涂层。纯钛涂层由符合IS05832-2标准规定的纯钛材料制成，羟基磷灰石涂层符合IS013779-2标准规定。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 型号规格 | 182-010/38 182-010/39 182-010/40 182-010/41 182-010/42 182-010/43 182-010/44 182-010/45 182-010/46 182-010/47 182-010/48 182-010/49 182-010/50 182-010/51 182-010/52 182-010/53 182-010/54 182-010/55 182-010/56 182-010/57 182-010/58 182-010/59 182-010/60 18 |
| 注册证编号 | 国械注进20163464111 |
| 注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-15 |
| 有效期至 | 2021-08-14 |
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