| 产品名称(英文) | LED光固化机 Curing Light |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手柄、充电底座、遮光罩、隔离套筒、测试块、光透镜、电源插头和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在牙科临床用于对以聚合物为基底的修复材料进行照射使之固化。 |
| 型号规格 | Coltolux LED |
| 注册证编号 | 国械注进20162554290 |
| 注册人名称(英文) | Coltène/Whaledent Inc. |
| 注册人住所 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223,USA |
| 生产地址 | 235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls, OH 44223, USA |
| 代理人名称 | 康特威尔登特齿科贸易（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区车公庄大街9号院1号楼2门1103-1104室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-09-20 |
| 有效期至 | 2021-09-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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