| 产品名称(中文) | 输尿管支架 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ureteral Stents |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架、推进器、缝合线和夹子组成。支架由聚胺酯93A B40组成。该产品环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于治疗由于输尿管内结石或血块造成的堵塞，肾脏移植造成的输尿管狭窄以及肿瘤或者怀孕造成的输尿管压迫。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163463213 |
| 注册人名称(英文) | Marflow AG |
| 注册人住所 | Soodstrasse 57,CH-8134 Adliswil-Zürich,Switzerland |
| 生产地址 | Soodstrasse 57,CH-8134 Adliswil-Zürich,Switzerland |
| 代理人名称 | 北京市信维泰贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区常通路3号院1号楼2单元1503 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月9日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年1月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-12-02 |
| 有效期至 | 2021-12-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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