| 产品名称(中文) | 采血针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Safety Lancet type 430 Prolance |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针帽、外壳、复位弹簧、按钮、传动弹簧、针架、针或刀片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为一次性使用产品，用于刺破成人和儿童的手指、脚跟和耳朵，以收集毛细血管内微量血液样本。 |
| 型号规格 | Prolance Paediatric, Prolance Max Flow, Prolance High Flow, Prolance Normal Flow, Prolance Low Flow, Prolance Micro Flow |
| 注册证编号 | 国械注进20162415011 |
| 注册人名称(英文) | HTL-Strefa S.A. |
| 注册人住所 | ul. Adamówek 7,95-035 Ozorków Poland |
| 生产地址 | ul. Lotnicza 21h 99-100 Leczyca Poland |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼 12A09室（高新技术开发区） |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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