| 产品名称(中文) | 正压呼吸治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Humidified CPAP |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、湿化水罐、呼吸管路、空气过滤片、电源线组成。ICONAAA具有自动调节压力和海拔高度的功能；ICONPBA具有手动调节压力和自动调节海拔高度的功能； ICONNAA具有手动调节压力和海拔高度的功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于成年患者治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症，可在家中或睡眠实验室使用。 |
| 型号规格 | ICONAAA、ICONPBA、ICONNAA |
| 注册证编号 | 国械注进20162543271 |
| 注册人名称(英文) | Fisher & Paykel Healthcare Limited |
| 注册人住所 | 15 Maurice Paykel Place,East Tamaki,Auckland, New Zealand |
| 生产地址 | 15 Maurice Paykel Place,East Tamaki,Auckland, New Zealand |
| 代理人名称 | 费雪派克医疗保健(广州)有限公司 |
| 代理人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号G12栋301号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年3月6日同意更正注册证编号内容，2016年12月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-12-18 |
| 有效期至 | 2021-12-17 |
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