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产品名称(中文) 颈椎固定系统 “
产品名称(英文) Aaxter”Cervical Fixation System
结构及组成/主要组成成分 该产品由颈椎骨板、颈椎骨钉和锁定骨钉组成。采用符合GB/T 13810要求的TC4 ELI钛合金材料制造。表面无着色,非灭菌包装。
适用范围/预期用途 产品主要适用于颈椎前路外科手术的植骨融合内固定。适用于椎体骨折,椎体肿瘤切除,骨融合,原因不明性脊柱侧弯症,脊柱不稳,退化性疾病(滑脱症、椎管狭窄症)。
注册证编号 国械注许20163460438
注册人名称(中文) 全合生医科技股份有限公司
注册人住所 台北县五股乡中兴路一段8之3号
生产地址 台北县五股乡中兴路一段8之3号
代理人名称 珠海市弘彰商贸有限公司
代理人住所 珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-12-20
有效期至 2021-12-19
数据更新时间:2024-10-31
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