产品名称(中文) | 颈椎固定系统 “ |
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产品名称(英文) | Aaxter”Cervical Fixation System |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由颈椎骨板、颈椎骨钉和锁定骨钉组成。采用符合GB/T 13810要求的TC4 ELI钛合金材料制造。表面无着色,非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 产品主要适用于颈椎前路外科手术的植骨融合内固定。适用于椎体骨折,椎体肿瘤切除,骨融合,原因不明性脊柱侧弯症,脊柱不稳,退化性疾病(滑脱症、椎管狭窄症)。 |
注册证编号 | 国械注许20163460438 |
注册人名称(中文) | 全合生医科技股份有限公司 |
注册人住所 | 台北县五股乡中兴路一段8之3号 |
生产地址 | 台北县五股乡中兴路一段8之3号 |
代理人名称 | 珠海市弘彰商贸有限公司 |
代理人住所 | 珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-12-20 |
有效期至 | 2021-12-19 |
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