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产品名称(中文) 牙科
产品名称(英文) X射线摄影用影像板成像装置 Digital Intraoral Imaging Plate system
结构及组成/主要组成成分 由主机、影像板、DIGORA for Windows 2.7软件、电源(EXM 80 5121)组成。影像板尺寸为22X31mm、24X40mm、31X41mm、27X54mm、48X54mm。
适用范围/预期用途 产品通过扫描牙科影像板上的“潜像”形成数字化的X射线图像。
型号规格 Digora Optime
注册证编号 国械注进20162314232
注册人名称(英文) Soredex, PaloDEx Group Oy
注册人住所 Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
生产地址 Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland
代理人名称 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-08-31
有效期至 2021-08-30
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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