| 产品名称(中文) | 全自动酶标仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microlab F.A.M.E. |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：由进板模块、孵育模块、洗涤/分配模块、终止模块、外部泵站、条码及构件系统组成。随机软件(版本号：2)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外辅助诊断的酶免实验。 |
| 型号规格 | F.A.M.E. 16/20、 F.A.M.E. 16/30、F.A.M.E. 24/20、F.A.M.E. 24/30。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163404218 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Via Crusch 8 CH-7402 Bonaduz Schweiz |
| 代理人名称 | 烟台澳斯邦生物工程有限公司 |
| 代理人住所 | 烟台经济技术开发区华山路2号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-08-24 |
| 有效期至 | 2021-08-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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