产品名称(中文) | 泡沫敷料 |
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产品名称(英文) | Biatain Foam Dressings |
结构及组成/主要组成成分 | 产品是一种无菌的聚氨酯泡沫敷料,由聚氨酯泡沫和水胶体粘胶为主体制成的敷料。该敷料为有粘胶敷料,为常规片状和异型敷料(包括骶尾贴、足跟贴和蝶型贴)。敷料四周的粘贴部分的上层为聚氨酯膜;下层为水胶体粘胶,由羧甲基纤维素钠和人造橡胶等组成。敷料的中间区域为聚氨酯泡沫。 |
适用范围/预期用途 | 用于渗出较多的伤口、下肢溃疡和压疮的护理,还可以应用于无感染糖尿病足溃疡的护理。 |
型号规格 | 3420、3421、3423、3462、3430、3426、3483、3485、3488、3486 |
注册证编号 | 国械注进20163644881 |
注册人名称(英文) | Coloplast A/S |
注册人住所 | Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark |
生产地址 | Coloplast utca 2,4300 Nyirbator, Hungary |
代理人名称 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3640756号(更) |
批准日期 | 2016-11-30 |
有效期至 | 2021-11-29 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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