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产品名称(中文) 泡沫敷料
产品名称(英文) Biatain Foam Dressings
结构及组成/主要组成成分 产品是一种无菌的聚氨酯泡沫敷料,由聚氨酯泡沫和水胶体粘胶为主体制成的敷料。该敷料为有粘胶敷料,为常规片状和异型敷料(包括骶尾贴、足跟贴和蝶型贴)。敷料四周的粘贴部分的上层为聚氨酯膜;下层为水胶体粘胶,由羧甲基纤维素钠和人造橡胶等组成。敷料的中间区域为聚氨酯泡沫。
适用范围/预期用途 用于渗出较多的伤口、下肢溃疡和压疮的护理,还可以应用于无感染糖尿病足溃疡的护理。
型号规格 3420、3421、3423、3462、3430、3426、3483、3485、3488、3486
注册证编号 国械注进20163644881
注册人名称(英文) Coloplast A/S
注册人住所 Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
生产地址 Coloplast utca 2,4300 Nyirbator, Hungary
代理人名称 康乐保(中国)医疗用品有限公司
代理人住所 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3640756号(更)
批准日期 2016-11-30
有效期至 2021-11-29
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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