产品名称(中文) | 藻酸盐敷料 |
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产品名称(英文) | Kaltostat Wound Dressing |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品为一次性使用灭菌包装的接触性创面敷料,由藻酸钙钠纤维制造,钙和藻酸钠以重量比80/20组成。 |
适用范围/预期用途 | 该产品在不需专业医疗人员监督(不需要处方)下适用于轻微擦伤、轻微裂伤、轻微烫伤和烧伤。在专业医疗人员监督下,适用于护理外部创伤:下肢溃疡(静脉淤血溃疡、动脉溃疡、及混合病因引起的下肢溃疡)、糖尿病溃疡及压疮(部分及全层损伤);供皮区、需二期愈合的手术伤口及创伤伤口。该产品亦适用于出血伤口局部护理,如:裂伤、擦伤、流鼻血、拔牙及清创手术后的止血敷料;吸收肿瘤伤口渗出液,如皮肤真菌瘤、皮肤癌转移及卡波西氏肉瘤。 |
型号规格 | 168117,168212,168214,168215,168219,168210 |
注册证编号 | 国械注进20163644913 |
注册人名称(英文) | ConvaTec Limited |
注册人住所 | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
生产地址 | First Avenue, Deeside Industrial Park, Deeside, Flintshire, CH5 2NU, United Kingdom |
代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-12-06 |
有效期至 | 2021-12-05 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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