| 产品名称(中文) | 血细胞分离机分离吸附置换治疗套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | P1R Plasma Treatment Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由离心分离腔、滴定腔、管路、容器袋(废液袋)、 适配器、流量夹、滤过器组成。一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与COM.TEC血细胞分离机配套使用，用于治疗性血浆分离。 |
| 型号规格 | P1R Plasma Treatment Set |
| 注册证编号 | 国械注进20163454272 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg GERMANY |
| 生产地址 | Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer Compascuum, the Netherland |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3453643号 |
| 批准日期 | 2016-09-06 |
| 有效期至 | 2021-09-05 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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