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产品名称(中文) 子宫内授精导管
产品名称(英文) Intrauterine Insemination Catheter
结构及组成/主要组成成分 子宫内授精导管由导管、尺寸塞、连接帽、导管座(接头)、内管组成。产品型号不同,包装内所包含的组件不同。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 子宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入精液,进行人工授精。
注册证编号 国械注进20162664877
注册人名称(英文) Cook Incorporated
注册人住所 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
生产地址 1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
编码代号 6866医用高分子材料及制品
管理类别
批准日期 2016-11-30
有效期至 2021-11-29
指导原则 辅助生殖用胚胎移植导管注册技术审查指导原则(2019年第78号)
相关标准 YY/T 1695-2020 人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中氨基酸检测方法
YY/T 1698-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖穿刺取卵针
YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管
YY/T 1718-2020 人类体外辅助生殖技术用医疗器械 胚胎移植导管
临床路径 详情
共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
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数据更新时间:2024-11-21
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