| 产品名称(中文) | 移动式数字摄影 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线机 Mobile Digital Radiographic X-ray system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由X射线管组件(E7884X)、X射线管(E7884)、限束器(R221/A DHHS)、探测器(4336R)、高压发生器(5410/050)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对人体进行数字X射线摄影，以供诊断。 |
| 型号规格 | 5410/050 (DX-D 100) |
| 注册证编号 | 国械注进20162305183 |
| 注册人名称(英文) | AGFA HealthCare N.V. |
| 注册人住所 | Septestraat 27,B-2640 Mortsel,Belgium |
| 生产地址 | Cl.Pelaya 9-13,Poligono Industrial Rio de Janeiro, 28110 Algete, Madrid, Spain |
| 代理人名称 | 爱克发医疗系统设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号429室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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