| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统Digital Radiography |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由探测器主体及电池(型号:LB-1A)组成。选配部件包括：有线连接单元(ACDC盒，型号：WU-3A)，X射线接口单元(型号：XB-1A)，就绪指示器(型号：RI-3A)，滤线栅框；(型号：GF-70或型号：GF-80),PC连接电缆(型号：CP-3A),CXDI控制软件，状态指示器，探测器电缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品通过X射线平板探测器拍摄X射线图像,为诊断提供计算机处理的图像信息。 |
| 型号规格 | CXDI-701C Wireless,CXDI-701G Wireless,CXDI-801C Wireless,CXDI-801G Wireless |
| 注册证编号 | 国械注进20162312754 |
| 注册人名称(中文) | キヤノン株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都大田区下丸子3-30-2 |
| 生产地址 | 埼玉县儿玉郡上里町大字七本木3461番地1 |
| 代理人名称 | 佳能(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区金宝街89号金宝大厦地下三层01号单元,10层01、07、10B、10C号单元,12层01 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年12月27日同意更正注册证编号内容，2016年9月8日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2021-09-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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