| 产品名称(中文) | 手术动力系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | OSSEOUNO由控制主机、多功能脚踏板、S80机头组成。 OSSEODUO由控制主机、多功能脚踏板、S120机头、80K微型电动机、OSSEOSTAP机头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统用于骨骼整形、耳鼻喉、耳神经及头颈部外科手术的软硬组织切割。 |
| 型号规格 | OSSEOUNO，OSSEODUO |
| 注册证编号 | 国械注进20162543265 |
| 注册人名称(英文) | Bien-Air Surgery SA |
| 注册人住所 | Rue de l`Ouest 2b CH-2340 Le Noirmont Switzerland |
| 生产地址 | Rue de l`Ouest 2b CH-2340 Le Noirmont Switzerland |
| 代理人名称 | 北京永轩科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西三旗新都路轮胎厂西侧商店一层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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