| 产品名称(中文) | 眼科手术系统眼科手術装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、带电动杆的支架/带手动杆的支架(可选)、脚踏开关和附件组成,附件的规格型号见产品技术要求附录B。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统用于白内障手术以及玻璃体手术的灌流、抽吸、晶状体破碎、玻璃体切除和电凝。 |
| 型号规格 | CV-9000R |
| 注册证编号 | 国械注进20163233285 |
| 注册人名称(中文) | 日本尼德克株式会社(株式会社ニデック) |
| 注册人住所 | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14(愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038 JAPAN) |
| 生产地址 | 日本爱知县蒲郡市浜町67番地4(日本愛知県蒲郡市浜町67番地4、67-4， Hama-cho, Gamagori, Aichi, 443-0036 JAPAN) |
| 代理人名称 | 日本尼德克株式会社北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2021年7月30日同意更正生产地址内容，2016年12月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2021-07-30 |
| 有效期至 | 2021-12-17 |
| 变更情况 | 2021-06-25 “注册人住所:爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 (愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN)”变更为“注册人住所:日本爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 (日本愛知県蒲郡市拾石町前浜34番地14/34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, JAPAN)”。 |
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