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产品名称(英文) NC PTCA 球囊扩张导管 NC GENOSS PTCA Balloon Catheter
结构及组成/主要组成成分 该产品为RX型球囊扩张导管,分为全涂层产品和部分涂层产品。该产品由接头、应力消除、海波管、远端轴管、球囊、导引导丝管、X射线标记及尖部组成,涂有亲水涂层,球囊由聚酰胺制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。
适用范围/预期用途 该产品用于冠状动脉的狭窄部位或者搭桥狭窄的球囊扩张,以改善心肌灌注;支架植入后,进行球囊后扩张。
注册证编号 国械注进20163773262
注册人名称(英文) Genoss Co., Ltd.
注册人住所 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
生产地址 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105, Gwanggyo-ro,Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
代理人名称 登腾(北京)医疗器械商贸有限公司
代理人住所 北京市朝阳区望京西路甲50号1号楼10层1-12内1006单元
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-12-23
有效期至 2021-12-22
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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