| 产品名称(中文) | 可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由25%的已内酯和75%的乙交酯聚合物组成,缝线带倒钩，无涂层。成品经环氧乙烷灭菌,带缝合针。带倒钩缝线的抗张强度小于美国药典(USP)同规格缝线的抗张强度，等同于美国药典(USP)小一个规格线径(较细线径)的抗张强度。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于软组织缝合。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163653290 |
| 注册人名称(英文) | Surgical Specialties Corporation,dba Angiotech |
| 注册人住所 | 100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States |
| 生产地址 | 100 Dennis Drive,Reading,PA 19606,United States； Road 459,Km 06,PO Box 3915,Montana Industrial Park,Aguadilla,00603,Puerto Rico; Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa,Tijuana Baja California 22235 |
| 代理人名称 | 北京佰利天成科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区儒福里41号717室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
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