| 产品名称(中文) | 自粘性薄膜敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Mepore Film |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘性薄膜敷料是一种柔软、透明、透气的薄膜敷料,采用聚氨酯制成,薄膜上涂有聚丙烯酸组成的粘合剂,背衬由聚氨酯制成,四周有透明纸框。 |
| 适用范围/预期用途 | 自粘性薄膜敷料用于肉芽期的多种创面,如浅表烧伤、静脉穿刺、擦伤、裂伤、供皮区,浅表褥疮,闭合性手术切口。可作为固定材料或用作水凝胶、藻酸盐、泡沫敷料等的二级敷料。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163643316 |
| 注册人名称(英文) | Mlnlycke Health Care AB |
| 注册人住所 | Gamlestadsvagen 3C, SE-402 52, Goteborg, Sweden |
| 生产地址 | PO Box 76 Saimaankatu 6 Mikkeli FIN 50101 Finland |
| 代理人名称 | 瑞典墨尼克医疗用品有限公司北京代表处 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼301及307B单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年4月24日同意更正结构及组成内容，2016年12月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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