| 产品名称(中文) | 基台及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Prosthetic Piece(titanium) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合GB/T 13810-2007要求的钛合金(Ti-6A1-4V)棒制成，原材料经退火处理。LOCATOR基台顶部表面采用高压渗氮方法形成氧化钛涂层(不与人体直接接触)；其余型号无表面处理。本产品为无菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于牙科种植手术，连接种植体用于部分或完全缺牙患者的口腔修复治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163633296 |
| 注册人名称(英文) | Anthogyr S.A.S |
| 注册人住所 | 2237 avenue Andre Lasquin,74700 Sallanches,France |
| 生产地址 | 2237 avenue Andre Lasquin,74700 Sallanches,France |
| 代理人名称 | 安卓健(北京)医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区朝外大街22号12层12A05室 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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