| 产品名称(英文) | Tooth Whitening System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由牙齿漂白剂(pola office、polaoffice+)和牙龈隔离剂组成。其中pola office由液体(35%过氧化氢和水)和粉末(二氧化硅、碳酸钠、颜料和硝酸钾)组成;pola office+由37.5%过氧化氢、水、氢氧化钠、聚乙烯吡咯烷酮、颜料和硝酸钾组成，牙龈隔离剂主要成分为双甲基丙烯酸酯尿烷酯和二氧化硅。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于16岁以上身体健康人群，因烟草、可乐、茶、咖啡、酱油等有色物质造成的外源性染色的牙齿美白。 |
| 型号规格 | pola office:液体：2ml(2.25g)/支；粉末：0.3g/瓶 pola office+：2.8ml/支 |
| 注册证编号 | 国械注进20163633259 |
| 注册人名称(英文) | SDI Limited |
| 注册人住所 | 3-15 Brunsdon Street, Bayswater,Victoria 3153,Australia |
| 生产地址 | 3-15 Brunsdon Street, Bayswater,Victoria 3153,Australia |
| 代理人名称 | 上海汉瑞祥贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-19 |
| 有效期至 | 2021-12-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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