| 产品名称(中文) | 复合可吸收螺钉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BioComposite Tenodesis Screw System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合YY/T 0661标准规定的左旋聚乳酸材料和符合YY/T 0683标准规定的β-磷酸三钙材料混合制成。环氧乙烷灭菌包装，无菌有效期4年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩，膝，指，腕，踝，趾关节肌腱，韧带与骨的固定 |
| 注册证编号 | 国械注进20163465097 |
| 注册人名称(英文) | Arthrex, Inc. |
| 注册人住所 | 1370 Creekside Blvd., Naples, FL, 34108-1945 USA |
| 生产地址 | 1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945 USA |
| 代理人名称 | 锐适医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闸北区梅园路228号311室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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