| 产品名称(中文) | 铁检测定标液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Iron Calibrator（IRON CAL） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铁检测定标液是铁丝溶解在稀盐酸溶液后形成的水溶液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于铁测定试剂盒(比色法)(DF85)的定标。 |
| 型号规格 | 4×1.2 mL(水平2：2×1.2 mL，水平3：2×1.2 mL)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 15℃～25℃下储存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405279 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645 USA |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-08-12 |
| 有效期至 | 2026-08-11 |
| 变更情况 | 2018-08-06 注册人申请将有效期由“12个月”变更为“18个月”，注册人/生产企业名称增加中文名称“美国西门子医学诊断股份有限公司”，属于许可事项变更申请。请注册人依据变更文件自行修订产品说明书相应内容。 2018-12-05 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。 2019-09-09 变更生产地址以及说明书文字性变化（详见附件），生产地址由“500 GBC Drive Mailstop 514, P.O.Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA”变更为“8365 Valley Pike, Middletown, Virginia, 22645 USA”。 请注册人依据变更批件自行修订说明书中相应内容。 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
