| 产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Clinical Chemistry Analyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由主机、加样针、混匀器、孵育盘、比色皿装载器及软件(版本号5.1.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于常规和专业化学领域，包括特定蛋白、治疗药物和药物滥用类项目。 |
| 型号规格 | 863 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405141 |
| 注册人名称(英文) | Thermo Fisher Scientific Oy |
| 注册人住所 | Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| 生产地址 | Ratastie 2, 01620 Vantaa, Finland |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区芬菊路308号6号楼1E |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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