| 产品名称(中文) | 免疫球蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E定标液IgE CalSet |
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫球蛋白E定标液1：2瓶，每瓶含1.0mL定标液1；免疫球蛋白E定标液2：2瓶，每瓶含1.0mL定标液2。马血清基质中免疫球蛋白E(人源)的两个浓度范围为约1 IU/mL 或 2.4 ng/mL 和约 100 IU/mL 或 240 ng/mL。提供的物品：免疫球蛋白E定标液，条形码卡，定标条形码单，2×6 瓶标签。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于免疫球蛋白E(IgE II) 定量检测项目的定标。 |
| 型号规格 | 4×1.0 mL |
| 注册证编号 | 国械注进20163404533 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-11-01 |
| 有效期至 | 2021-10-31 |
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