产品名称(中文) | 降钙素定标液 |
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产品名称(英文) | Calcitonin CalSet |
结构及组成/主要组成成分 | 工作溶液:冻干品,马血清基质中两种浓度范围的降钙素(合成);提供的物品:工作溶液、条码卡、定标液定值表、4个带标签的压盖式小空瓶和 2×6个小瓶标签。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 降钙素定标液适用于降钙素定量检测项目的定标。 |
型号规格 | 4×1.0mL(冻干品,复溶体积) |
注册证编号 | 国械注进20162404381 |
注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-09-22 |
有效期至 | 2021-09-21 |
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