| 产品名称(中文) | 冠状动脉棘突球囊导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NSE Coronary Dilatation Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由推送杆、球囊、棘突棱、球囊标记、尖端、接口座等组成。在球囊表面，与推送杆平行，约120°间隔置有三条棘突棱，该棘突棱仅在两端与球囊连接固定。球囊和棘突棱的材料为尼龙12。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期四年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)中对于血管狭窄病变进行扩张治疗，以及支架置入后的后扩张处理。 |
| 型号规格 | NS20013、 NS22513、NS25013、NS27513、NS30013、 NS32513、 NS35013、NS37513、 NS40013 |
| 注册证编号 | 国械注进20163775067 |
| 注册人名称(中文) | 日本株式会社戈德曼 |
| 注册人名称(英文) | GOODMAN CO., LTD |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市中区荣四丁目5番3号KDX名古屋荣大厦5楼 愛知県名古屋市中区栄四丁目5番3号KDX名古屋栄ビル5階 |
| 生产地址 | 愛知県瀬戸市井戸金町276-1 |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号1105室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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