| 产品名称(中文) | 一次性使用皮肤缝合器及启钉器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Disposable Skin Stapler and Skin Staple Remover |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用皮肤缝合器包括缝合钉盒、把柄和缝合钉。一次性使用启钉器是皮肤缝合器的附件，包括把柄和咬嘴。环氧乙烷灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用皮肤缝合器可广泛用于普通外科、胸外科、产科、妇科、矫形外科、心血管、泌尿科和整形外科手术的皮肤缝合。启钉器是附件，用于开启皮肤缝合钉。 |
| 型号规格 | 528135：皮肤缝合器，每盒6个，每个35钉，常规型528235：皮肤缝合器，每盒6个，每个35钉，加宽型525970：启钉器，每盒6个，525980：启钉器，每盒12个 |
| 注册证编号 | 国械注进20162655053 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive，Research Triangle Park， NC 27709, United States |
| 生产地址 | 2917 Weck Drive，Research Triangle Park， NC 27709, US；Prolongacion Mision Eusebio, Kino no.1316, Rancho El Descanso, Tecate B.C, C.P. 21478 Mexico |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2017年3月9日同意更正生产地址内容，2016年12月20日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2017-03-09 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
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