| 产品名称(中文) | 经外周穿刺中心静脉导管包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Peripherally Inserted Central Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由经外周穿刺中心静脉导管(单腔、双腔和三腔)、导管鞘/扩张管、探针、导丝(Basic装配70cm导丝，Nursing装配置45cm导丝，IR装配置130cm导丝)、手术刀、穿刺针、输液接头、10ml和5ml Syringe(注射器 带针)、铺巾、镊子、纸尺和固定装置组成。经外周穿刺中心静脉导管由聚氨酯(PU)材料制成；导管鞘/扩张管由聚丙烯(PP)制造；探针、导丝由不锈钢(304)制造；手术刀由不锈钢(304)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制造；穿刺针、注射针由不锈钢(304)和聚碳酸酯( |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于短期、长期(小于30天或者大于30天)，经外周静脉进入中心静脉系统，以便进行输液，血管内诊疗，采集血液样本和高压注射造影剂。所有经外周穿刺中心静脉导管的最大推荐流速为5ml/秒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163775048 |
| 注册人名称(英文) | HEALTH LINE INTERNATIONAL CORPORATION |
| 注册人住所 | 803 NORTH 1250 WEST,SUITE1,CENTERVILLE,UTAH,84014,USA |
| 生产地址 | 803 NORTH 1250 WEST,SUITE1,CENTERVILLE,UTAH,84014,USA |
| 代理人名称 | 昊朗科技（佛山）有限公司 |
| 代理人住所 | 广东省佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3774165号 |
| 批准日期 | 2016-12-20 |
| 有效期至 | 2021-12-19 |
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