| 产品名称(中文) | 血红蛋白样本收集卡 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HemoCue Hb 301 Microcuvettes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由聚苯乙烯塑料和湿润剂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与血红蛋白分析仪(301型)一起使用，用于定量检测全血样本中的血红蛋白含量。 |
| 型号规格 | 型号：HemoCue Hb301 Microcuvettes； 规格：4×50片/瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162405145 |
| 注册人名称(英文) | HemoCue AB |
| 注册人住所 | Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN |
| 生产地址 | Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, SWEDEN |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
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