| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diagnostic Ultrasound System and Transducers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(显示器、控制面板及键盘、台车)、探头、可选部件(打印机、脚踏开关、ECG导联线、活检导向器)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体超声诊断成像。各探头临床应用部位见产品技术要求表1。 |
| 型号规格 | Sparq |
| 注册证编号 | 国械注进20163235124 |
| 注册人名称(英文) | Philips Ultrasound, Inc. |
| 注册人住所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA |
| 生产地址 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, Washington, 98021-8431, USA(主机、探头X7-2t及其他部件)上海市张江高科技园区龙东大道3000号5号楼203室(承产探头S4-2、C6-2、L12-4、C9-4v) |
| 代理人名称 | 飞利浦（中国）投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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