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产品名称(中文) 呼吸机
产品名称(英文) Ventilator Support System
结构及组成/主要组成成分 呼吸机由主机、湿化器(BiPAP A SRS)、管路(Performance Tubing 6', White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线、血氧模块(High performance/Low power Oximetry module)组成。
适用范围/预期用途 BiPAP A30 呼吸机用于提供无创通气支持,以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)和呼吸功能不全的成年患者以及体重超过10kg的儿童患者。它适合在家庭和门诊环境中使用,比如医院、睡眠实验室和亚急性护理机构。
型号规格 BiPAP A30
注册证编号 国械注进20163545170
注册人名称(英文) Respironics, Inc.
注册人住所 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生产地址 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名称 飞利浦(中国)投资有限公司
代理人住所 上海市天目西路218号1602-1605
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-12-28
有效期至 2021-12-27
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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