产品名称(中文) | 呼吸机 |
---|---|
产品名称(英文) | Ventilator Support System |
结构及组成/主要组成成分 | 呼吸机由主机、湿化器(BiPAP A SRS)、管路(Performance Tubing 6', White)、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线、血氧模块(High performance/Low power Oximetry module)组成。 |
适用范围/预期用途 | BiPAP A30 呼吸机用于提供无创通气支持,以治疗患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)和呼吸功能不全的成年患者以及体重超过10kg的儿童患者。它适合在家庭和门诊环境中使用,比如医院、睡眠实验室和亚急性护理机构。 |
型号规格 | BiPAP A30 |
注册证编号 | 国械注进20163545170 |
注册人名称(英文) | Respironics, Inc. |
注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA |
生产地址 | 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA |
代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-12-28 |
有效期至 | 2021-12-27 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息