| 产品名称(中文) | 数字化口内 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线探测器 Digital Intraoral X-ray Image Sensor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由数字化口内探测器、USB连接器、口内定位设备、电缆、传感器支架、软件(版本号：3.1)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于牙科口内X射线摄影。 |
| 型号规格 | GXS-700 |
| 注册证编号 | 国械注进20162315114 |
| 注册人名称(英文) | Gendex Dental Systems |
| 注册人住所 | 1910 North Penn Road Hatfield, PA 19440 |
| 生产地址 | 1910 North Penn Road Hatfield,PA 19440 |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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