| 产品名称(中文) | 乳酸检测仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Blood Lactate Monitoring System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测仪主机、软件(版本号：3.6.4) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于电子生物化学法的原理，用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的乳酸浓度。 |
| 型号规格 | Lactate-Scout |
| 注册证编号 | 国械注进20162405150 |
| 注册人名称(英文) | EKF-diagnostic GmbH |
| 注册人住所 | Ebendorfer Chaussee 3 39179 Barleben/Magdeburg GERMANY |
| 生产地址 | Bautzner Str.67,04347 Leipzig, GERMANY |
| 代理人名称 | 北京柏彬医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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