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产品名称(中文) 光固化充填树脂
产品名称(英文) Grandio light-curing nano-hybrid filling material
结构及组成/主要组成成分 该产品是光固化的充填材料(Grandiolight-curing nano-hybrid filling material),具有阻射性,在甲基丙烯酸酯基质(Bis-GMA, TEGDMA)中含有87%质量比(≤71.4 %体积比)的无机填料,在卤素灯或LED灯(蓝光)下固化。该产品与牙本质/牙釉质粘结剂配合使用。该产品有注射器包装和胶囊包装,可直接应用。
适用范围/预期用途 该产品用于Ⅰ级到Ⅴ级的窝洞填充,乳牙充填,冠下桩核重建及制作树脂嵌体。
型号规格 4g/支:A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, B3, C2, C3, I, D3, OA2, OA3.5, BL;0.25x20粒/盒:A4, C3,I, BL;0.25x50粒/盒:A1, A2, A3, A3.5, B2
注册证编号 国械注进20163633028
注册人名称(英文) VOCO GmbH
注册人住所 Anton-flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven Germany
生产地址 Anton-flettner-Str. 1-3-27472 Cuxhaven Germany
代理人名称 德国沃柯有限公司上海代表处
代理人住所 上海市普陀区长寿路1118号16J室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3632232号
批准日期 2016-11-04
有效期至 2021-11-03
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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