| 产品名称(中文) | 一次性皮肤缝合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Zip Surgical Skin Closure Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由防粘衬里、粘贴层、锁定组件、带条组件和保护膜组成。经电子束辐照灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于0-5mm宽度的规则低张力手术切口闭合；利用粘贴层将相邻清洁干燥的正常皮肤闭合。 |
| 型号规格 | PS2080,PS1160。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162653242 |
| 注册人名称(英文) | ZipLine Medical Inc. |
| 注册人住所 | 747 Camden Avenue, Suite A, Campbell, CA USA 95008 |
| 生产地址 | 747 Camden Avenue, Suite A, Campbell, CA USA 95008 |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-13 |
| 有效期至 | 2021-12-12 |
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