| 产品名称(英文) | BD BACTEC FX Instrument |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由BACTEC FX上箱和BACTEC FX下箱两部分及软件(版本号：5.20A)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与BD BACTECTM配套血培养瓶联合使用，用于临床上快速培养、检测血液和体液标本中需氧菌、厌氧菌、真菌和分枝杆菌。 |
| 型号规格 | BACTEC FX |
| 注册证编号 | 国械注进20162403234 |
| 注册人名称(英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 注册人住所 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 USA |
| 生产地址 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152 USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号三层348部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-07 |
| 有效期至 | 2021-12-06 |
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