| 产品名称(中文) | 全自动凝血分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AUTOMATED COAGULATION ANALYZER |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由样品盘、试剂盘、反应被寄存器、加样臂、操作软件组成，软件版本号V1.6X。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对 血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能分析。 |
| 型号规格 | Compact X、Compact XR |
| 注册证编号 | 国械注进20162403233 |
| 注册人名称(英文) | Kommanditgesellschaft Behnk Elektronik GmbH & Co. |
| 注册人住所 | Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany |
| 生产地址 | Hans-Bockler-Ring 27 D-22851 Norderstedt Germany |
| 代理人名称 | 武汉塞力斯医疗科技股份有限公司 |
| 代理人住所 | 湖北省武汉市东西湖区金山大道1310号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-07 |
| 有效期至 | 2021-12-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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