| 产品名称(中文) | 生物玻璃骨填充材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Inion BioRestore |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由石英砂、碳酸钠、碳酸钾、碳酸钙、氧化镁、硼酸、二水磷酸氢钙、二氧化钛经加热玻璃化、制作玻璃纤维、玻璃纤维烧结成型制成多孔生物玻璃填充材料。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨科创伤以及手术(包括四肢和脊柱)的非结构性植骨，以及颌面部骨组织非节段性缺损的填充。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163463210 |
| 注册人名称(英文) | Inion Oy |
| 注册人住所 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 生产地址 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-02 |
| 有效期至 | 2021-12-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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