| 产品名称(中文) | 左心部传送导管系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Left-Heart Delivery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由以下部件组成：导引导管、导管扩张器、导管分离器、止血阀、导引钢丝。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架寿命24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将电极通过冠状窦导入左心室。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163773193 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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