| 产品名称(中文) | 一次性使用中心静脉导管包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CareflowTM Central Venous Catheter Kits Seldinger Technique |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括CareflowTM多腔(一腔-五腔)和CareflowTM UltraBasic多腔(一腔-三腔)的一次性使用中心静脉导管包。产品由中心静脉导管、鲁尔端帽、延长管、外延滑动夹、固定翼、导管穿刺针、穿刺针、扩口针、导丝、导丝保护套、导丝前行装置、解剖刀、注射器和孔巾组成。根据产品尺寸和包装组件的不同分为不同型号。主要原材料：中心静脉导管的导管、连接件、座的材质是聚亚安酯，鲁尔端帽、延长管和外延滑动夹的材质是聚丙烯；导管穿刺针针管材质为不锈钢、针座和保护套材质为聚乙烯，软管座的材质为聚丙烯，软管的 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量中心静脉压力，采集血液样本以及注入药物或溶液，导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。产品与人体作用时间小于30天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163773185 |
| 注册人名称(英文) | Argon Critical Care Systems Singapore Pte Ltd. |
| 注册人住所 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 生产地址 | 198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926 |
| 代理人名称 | 爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2021-11-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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