| 产品名称(中文) | 外科消融系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardioblate Surgical Ablation System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由射频发生器(含主机、电源线、脚踏开关)、BP2外科消融笔套盒(含双极消融钳和单极消融笔)、LP外科消融笔套盒(含双极消融钳和单极消融笔)、单极加长型消融笔组成。消融笔和消融钳均为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于心脏外科直视开胸手术中利用射频能量消融心肌组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163253140 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic,Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway NE, Minneapolis, MN 55432 |
| 生产地址 | 8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, MN 55112 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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