| 产品名称(英文) | BIEN-AIR Turbine |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手机柄、轴承、涡轮机、光纤(光纤手机用)、喷水系统、接头。Prestige L、Bora L带光纤照明,其余型号不带光纤照明。按盖式夹头，供气压力2.5～3.25bar，空载转速300×103r/min，使用水、气冷却，快接头不在本次申报范围之内。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔科的钻、磨牙手术使用。 |
| 型号规格 | Prestige L、Prestige、Prestilina、Black Pearl Eco 3V、Black Pearl Eco 4V、Bora L、Bora、 Boralina、Eolia B |
| 注册证编号 | 国械注进20162553144 |
| 注册人名称(英文) | Bien-Air Dental SA |
| 注册人住所 | Langgasse 60 CH-2504 Bienne，Switzerland |
| 生产地址 | Langgasse 60 CH-2504 Bienne，Switzerland |
| 代理人名称 | 北京彼岸医疗器械技术服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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