| 产品名称(中文) | 酸碱度检测系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | pH Measurement System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由发射器、记录接收器、SD卡、分析软件光盘DataView Lite(发布版本号 V2.1.0)、pH电极、螺钉起子工具。详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床对患者食道pH检测及监测食道酸反流,分析软件可对获取的pH数据进行处理和分析,帮助医疗机构诊断患有反流或呼吸道症状的成人或儿童的无序反流。 |
| 型号规格 | Dx-pH |
| 注册证编号 | 国械注进20162403127 |
| 注册人名称(英文) | Respiratory Technology Corporation |
| 注册人住所 | 10804 Willow Ct.,Suite B San Diego,CA 92127 United States |
| 生产地址 | 10804 Willow Ct.,Suite B San Diego,CA 92127 United States |
| 代理人名称 | 美国瑞菲尔德亚洲有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏南路760号安基大厦1502室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2021年3月1日补发。原2016年11月24日发放的中华人民共和国医疗器械注册证作废。 |
| 批准日期 | 2016-11-24 |
| 有效期至 | 2021-11-23 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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